Sicherheit & Komfort

Die Gerätesicherheit und eine komfortable Anwendung sind entscheidend, damit die regelmäßigen Behandlungen wirksam, sicher, angenehm und zeitsparend durchgeführt werden können. Was zeichnet ein modernes Iontophorese-Gerät bzgl. Sicherheit und Komfort aus?

Gerätesicherheit als Zulassungsvoraussetzung

Zum Schutz der Anwender müssen Iontophorese-Geräte ein Mindestmaß an Sicherheit erfüllen. Iontophorese-Geräte müssen daher zuerst als aktive Medizinprodukte zugelassen werden, bevor in den Markt gebracht werden dürfen. Für diese Zulassung müssen verschiedene internationale Sicherheitsnormen eingehalten werden.

In der Europäischen Union sind die Zulassungsanforderungen verschärft worden. Die neue Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR 2017/745) verlangt zusätzlich, dass Nutzen und Sicherheit des jeweiligen Geräts durch eigene klinische Daten nachgewiesen werden. Ein modernes Iontophorese-Gerät ist bereits nach der neuen Verordnung EU-MDR 2017/745 zugelassen. Ältere Geräte, die noch nach der alten Medizinprodukte-Richtlinie (93/42 EWG) zugelassen wurden, dürfen nur noch bis Ende 2028 in Verkehr gebracht werden.

Nachgewiesene Gerätesicherheit durch die EU-MDR-Zulassung für aktive Medizinprodukte

Zusätzliche Sicherheitsmerkmale

Moderne Leitungswasser-Iontophorese-Geräte sind mit zusätzlichen Sicherheitsmerkmalen ausgestattet. Dadurch ist die Anwendung mit Strom und Wasser besonders sicher. Risiken und Nebenwirkungen werden so weitgehend vermieden.

  • Schutz vor Stromschlägen bei Unterbrechung des Stromkreises
  • Keine berührbaren Metallkontakte oder Elektroden
  • Metallfreie Elektroden zur Vermeidung allergischer Reaktionen
  • Flexible Elektroden für eine gleichmäßige Stromverteilung
Traditionelle Leitungswasser-Iontophorese mit Metall-Elektroden

Komfort

Die Iontophorese Behandlung sollte für den Anwender möglichst angenehm und einfach durchzuführen sein. Folgende Gerätemerkmale machen die Anwendung deutlich komfortabler:

  • Gleichstrom und Pulsstrom in einem Gerät, frei wählbar
  • Bequeme Armauflagen für eine entspannte Haltung
  • Intuitive Bedienung
  • Pausen- und Memoryfunktionen
  • Automatischer Polaritätswechsel

Effektivität

Neben der Sicherheit und dem Komfort der Geräte gibt es auch relevante Unterschiede in Bezug auf die Effektivität. Die Leitungswasser-Iontophorese muss regelmäßig und langfristig angewendet werden und erfordert daher Zeit. Mit dem passenden Gerät lassen sich die Dauer der einzelnen Behandlungen wie auch deren Häufigkeit reduzieren.

  • Gleichzeitige Behandlung der Hände und Füße mit entsprechend großen Wannen
  • Verkürzte Behandlungsdauer durch höhere Stromstärken bis zu 30 mA, sofern individuell verträglich