Sécurité et confort

La sécurité de l'appareil et son confort d'utilisation sont essentiels pour que les traitements réguliers puissent être effectués de manière efficace, sûre, agréable et rapide. Qu'est-ce qui caractérise un appareil d'ionophorèse moderne en termes de sécurité et de confort ?

La sécurité des appareils comme condition d'homologation

Afin de protéger les utilisateurs, les appareils d'ionophorèse doivent répondre à des exigences minimales de sécurité. Ils doivent donc d'abord être homologués en tant que dispositifs médicaux actifs avant de pouvoir être mis sur le marché. Pour obtenir cette homologation, diverses normes de sécurité internationales doivent être respectées.

Au sein de l'Union européenne, les exigences en matière d'homologation ont été renforcées. Le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (EU-MDR 2017/745) exige en outre que les bénéfices et la sécurité de chaque appareil soient démontrés par des données cliniques propres. Un appareil d'ionophorèse moderne est déjà homologué conformément au nouveau règlement UE-MDR 2017/745. Les appareils plus anciens, qui ont encore été homologués selon l'ancienne directive relative aux dispositifs médicaux (93/42 CEE), ne pourront être commercialisés que jusqu'à fin 2028.

Sécurité des dispositifs attestée par l'homologation au titre du règlement européen MDR pour les dispositifs médicaux actifs

Fonctions de sécurité supplémentaires

Les appareils modernes d'ionophorèse à l'eau du robinet sont équipés de dispositifs de sécurité supplémentaires. Cela rend leur utilisation avec l'électricité et l'eau particulièrement sûre. Les risques et effets secondaires sont ainsi largement évités.

  • Protection contre les chocs électriques en cas de coupure du circuit électrique
  • Pas de contacts métalliques ni d'électrodes accessibles
  • Électrodes sans métal pour éviter les réactions allergiques
  • Électrodes flexibles pour une répartition uniforme du courant
Iontophorèse traditionnelle à l'eau du robinet avec des électrodes métalliques

Confort

Le traitement par ionophorèse doit être aussi agréable et simple que possible à réaliser pour l'utilisateur. Les caractéristiques suivantes de l'appareil rendent son utilisation nettement plus confortable :

  • Courant continu et courant pulsé dans un seul appareil, au choix
  • Accoudoirs confortables pour une posture détendue
  • Utilisation intuitive
  • Fonctions pause et mémoire
  • Changement automatique de polarité

Efficacité

Outre la sécurité et le confort des appareils, il existe également des différences notables en termes d'efficacité. L'ionophorèse à l'eau du robinet doit être pratiquée régulièrement et sur le long terme, ce qui demande donc du temps. Avec l'appareil adapté, il est possible de réduire la durée de chaque traitement ainsi que leur fréquence.

  • Traitement simultané des mains et des pieds grâce à des cuves de taille adaptée
  • Durée de traitement réduite grâce à des intensités de courant plus élevées pouvant atteindre 30 mA, sous réserve de tolérance individuelle