Sicurezza e comfort

La sicurezza dell'apparecchio e la facilità d'uso sono fondamentali affinché i trattamenti regolari possano essere effettuati in modo efficace, sicuro, confortevole e rapido. Cosa contraddistingue un moderno apparecchio per ionoforesi in termini di sicurezza e comfort?

La sicurezza dei dispositivi come requisito per l'omologazione

Per garantire la sicurezza degli utenti, gli apparecchi per ionoforesi devono soddisfare determinati requisiti minimi di sicurezza. Pertanto, tali dispositivi devono prima ottenere l’autorizzazione come dispositivi medici attivi prima di poter essere immessi sul mercato. Ai fini di tale autorizzazione è necessario rispettare diverse norme internazionali di sicurezza.

Nell'Unione Europea i requisiti di omologazione sono stati inaspriti. Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici (EU-MDR 2017/745) richiede inoltre che i benefici e la sicurezza del dispositivo in questione siano dimostrati da dati clinici propri. Un moderno dispositivo per ionoforesi è già omologato secondo il nuovo regolamento UE MDR 2017/745. I dispositivi più vecchi, omologati ancora secondo la vecchia direttiva sui dispositivi medici (93/42 CEE), potranno essere immessi in commercio solo fino alla fine del 2028.

Sicurezza dei dispositivi comprovata dall'autorizzazione UE MDR per i dispositivi medici attivi

Caratteristiche di sicurezza aggiuntive

I moderni apparecchi per ionoforesi con acqua di rubinetto sono dotati di ulteriori caratteristiche di sicurezza. Ciò rende l'uso di elettricità e acqua particolarmente sicuro. Rischi ed effetti collaterali vengono così ampiamente evitati.

  • Protezione contro le scosse elettriche in caso di interruzione del circuito
  • Nessun contatto metallico o elettrodo a contatto con l'utente
  • Elettrodi privi di metallo per evitare reazioni allergiche
  • Elettrodi flessibili per una distribuzione uniforme della corrente
Iontoforesi tradizionale con acqua del rubinetto ed elettrodi metallici

Comfort

Il trattamento di ionoforesi dovrebbe essere il più possibile piacevole e semplice da eseguire per l'utente. Le seguenti caratteristiche dell'apparecchio rendono l'utilizzo decisamente più confortevole:

  • Corrente continua e corrente a impulsi in un unico dispositivo, liberamente selezionabili
  • Comodi braccioli per una posizione rilassata
  • Comandi intuitivi
  • Funzioni di pausa e memoria
  • Cambio automatico di polarità

Efficacia

Oltre alla sicurezza e al comfort degli apparecchi, esistono anche differenze significative in termini di efficacia. L'ionoforesi con acqua del rubinetto deve essere applicata regolarmente e a lungo termine e richiede quindi tempo. Con l'apparecchio giusto è possibile ridurre sia la durata dei singoli trattamenti che la loro frequenza.

  • Trattamento simultaneo di mani e piedi con vasche di dimensioni adeguate
  • Durata del trattamento ridotta grazie a intensità di corrente più elevate fino a 30 mA, purché tollerabili individualmente